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軟膠囊近幾年的發(fā)展
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點擊次數(shù)：3252 更新時間：2013-10-28 |
軟膠囊近幾年在藥品、保健食品行業(yè)中逐漸興起，但工藝還不成熟，在生產(chǎn)過程中,易出現(xiàn)畸形丸、漏油、內(nèi)容物分層、膠囊中含氣泡、膠皮異味、膠皮本身含氣泡和膠皮不光潔等諸多問題，極大地影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。軟膠囊的主要加工工藝包括配料、化膠、壓丸、干燥、洗擦丸五個工序，解決質(zhì)量問題也必須把好這五道關(guān)。配料是保證軟膠囊質(zhì)量的基礎(chǔ)，主要是對軟膠囊內(nèi)容物的配制，內(nèi)容物有單純的油質(zhì)類和固體物料與油質(zhì)的混合體。對于月見草油軟膠囊與海豹油膠囊之類的產(chǎn)品，其內(nèi)容物本身是油類，所以，只需加入適量的抑菌劑，再與一定量的色拉油、玉米油或其它油脂混合均勻即可。而對于內(nèi)容物本身是固態(tài)物與油類混合的產(chǎn)品，首先應(yīng)將固態(tài)物粉碎過100～200目篩，再與色拉油、玉米油或其它油脂混合均勻（一般固態(tài)物的加入量不應(yīng)超過油狀物的50%），經(jīng)膠體磨研勻，制成極細膩、均勻的懸浮液即可，以防壓丸時造成機械噴體堵塞，并防止干燥過程中接縫黏合不牢。配料過程中還應(yīng)注意輔料的選擇。
軟膠囊的內(nèi)容物為固態(tài)物和油類混合體時，常出現(xiàn)分層現(xiàn)象，造成裝量不準確，因此基質(zhì)中除加入色拉油等油脂外，還必須加入適量的助懸劑軟膠囊內(nèi)容物中還應(yīng)加入適量的抑菌劑（如尼泊金乙酯、山梨醇等），防止在長期存放過程中發(fā)生變質(zhì)。在軟膠囊的長期存放過程中，酸性內(nèi)容物也會對膠皮水解造成滲漏，而堿性內(nèi)容物會降低膠皮的溶解度，所以配料時應(yīng)考慮原料的酸堿度，控制其pH值在3.8～7.0之間為宜。
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